2026년 9월 16일 전문 3D 프린팅 솔루션 분야의 글로벌 리더인 UltiMaker는 오늘 싱가포르에 본사를 둔 의료 기술 스타트업 Bioactivx와 재생 상처 치료를 위한 확장 가능하고 주문형 의료 프린팅 솔루션을 공동 개발하기 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 발표했습니다. 이번 발표는 Bioactivx의 두 가지 주요 성과와 맞물려 있습니다. 하나는 의료용 필라멘트 생산 및 클린룸 프린팅 팜 시설을 개설한 것이고, 다른 하나는 UltiMaker의 3D 프린팅 플랫폼을 기반으로 구축된 시설에서 3D 프린팅 방식으로 제조되는 주력 제품인 Bioactiv® Matrix에 대해 싱가포르 보건과학청(HSA) 승인을 획득한 것입니다.
이번 파트너십은 프로토타입 제작부터 인증된 최종 제품 생산에 이르기까지 차세대 의료기기 제조를 가능하게 하는 데 있어 UltiMaker의 개방적이고 안정적인 프린팅 기술의 역할이 점점 더 중요해지고 있음을 보여줍니다.
재생 의학의 새로운 기준을 제시합니다
바이오액티브(Bioactivx)의 대표 제품인 바이오액티브® 매트릭스(Bioactiv® Matrix)는 상처 치유를 촉진하고 흉터 없는 회복을 돕도록 설계된 동물성 원료를 사용하지 않은 합성 재생 의료 솔루션입니다. 이 제품을 대량 생산하기 위해 바이오액티브는 자체 개발한 활성 성분 필라멘트를 사내에서 배합하고, 인증된 클린룸 내에서 울티메이커(UltiMaker) 3D 프린터를 이용해 최종 제품을 대량 생산하는 전 과정에 걸친 디지털 제조 공정을 구축했습니다.
바이오액티브엑스의 CEO인 테오 페일리 박사는 "울티메이커를 선택한 이유는 신뢰성, 사용 편의성, 그리고 개방형 아키텍처 때문입니다."라고 말하며, "특히 개방성은 매우 중요했습니다. 폐쇄형 시스템의 제약에 얽매이지 않고 자체적인 프린팅 공정을 개발하고 개선할 수 있었기 때문입니다."라고 덧붙였습니다.
이러한 과정을 통해 Bioactivx는 최종 사용 의료용 임플란트 제조에 대한 ISO 13485 인증과 HSA 승인을 획득했으며, UltiMaker 시스템으로 3D 프린팅된 제품이 엄격한 의료 등급 제조 기준을 충족할 수 있음을 입증했습니다. Bioactiv® Matrix에 대한 미국, EU, 호주 및 기타 ASEAN 국가/지역의 규제 승인 신청이 진행 중입니다.
"Bioactivx의 인증 및 규제 승인은 의료용 3D 프린팅 산업에 있어 강력한 증거입니다."라고 UltiMaker의 CEO인 미힐 알팅 폰 게우사우는 말했습니다. "이는 적절한 공정과 품질 관리를 통해 UltiMaker 플랫폼에서의 3D 프린팅이 시제품뿐 아니라 인증된 최종 사용 의료기기에 요구되는 엄격한 기준을 충족할 수 있음을 보여줍니다."
싱가포르 보건기준청(HSA)은 의료기기 규제와 관련하여 WHO 성숙도 4단계로 분류되어 있으며, 이는 의료기기 승인에 있어 매우 높은 기준을 적용하고 있음을 의미합니다.
주문형 의료기기 제조를 향한 발전
이번에 체결된 양해각서(MOU)에 따라 UltiMaker와 Bioactivx는 상처 치료 제품 생산을 필요한 곳에 더욱 가깝게 가져오는 것을 목표로 확장 가능하고 배포 가능한 프린팅 솔루션을 공동 개발할 예정입니다. 궁극적인 목표는 기존의 냉장 유통 및 중앙 집중식 제조에 대한 의존도를 줄여 부상 후 중요한 "골든 타임" 내에 더 빠른 치료 접근성을 제공하는 것입니다.
미힐 알팅 폰 게우사우는 "이번 협력은 단순히 하나의 제품에 관한 것이 아닙니다."라며, "분산형 주문형 3D 프린팅이 의료 제조 방식을 어떻게 혁신할 수 있는지에 대한 청사진입니다. 이를 통해 필수적인 치료제를 더 빠르게 생산하고 필요한 곳에 더 쉽게 제공할 수 있게 될 것입니다."라고 말했습니다.
앞으로의 전망
바이오액티브엑스의 생산 시설이 가동되고 양해각서(MOU)가 체결됨에 따라, 양사는 향후 몇 달 동안 협력하여 주문형 프린팅 솔루션을 개선하고 확장함으로써, 재생 상처 치료에 대한 증가하는 수요를 충족하려는 바이오액티브엑스의 계획을 지원할 것입니다.
"이것은 단지 시작일 뿐입니다."라고 테오 박사는 덧붙였습니다. "저희의 비전은 모든 환자가 어디에 있든 첨단 기술을 이용한 흉터 없는 치료를 받을 수 있는 미래이며, UltiMaker는 이를 실현하는 데 있어 핵심적인 파트너입니다."
UltiMaker 소개
UltiMaker는 전문 3D 프린팅 분야의 글로벌 리더로서, 전 세계 엔지니어, 교육자 및 제조업체들이 신뢰하는 안정적이고 개방적이며 사용하기 쉬운 3D 프린팅 솔루션을 제공합니다. UltiMaker의 개방형 아키텍처는 기업들이 신속한 프로토타이핑부터 인증된 최종 제품 생산에 이르기까지 산업별 특화 애플리케이션을 개발할 수 있도록 지원합니다.
바이오액티브엑스 소개
바이오액티브스(Bioactivx)는 싱가포르에 본사를 둔 의료기술 스타트업으로, 피부 및 뼈 재생 의학 분야를 전문으로 합니다. 주력 제품인 바이오액티브® 매트릭스(Bioactiv® Matrix)는 독자적인 생체 재료와 3D 프린팅 기술을 결합하여 생산한 동물성 원료를 사용하지 않은 합성 피부 대체재로, 급성 및 만성 상처의 치유를 촉진하고 흉터 생성을 줄이도록 설계되었습니다.
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https://ultimaker.com/learn/on-demand-3d-printed-wound-care-bioactivx-success-story/
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2026년 9월 16일 전문 3D 프린팅 솔루션 분야의 글로벌 리더인 UltiMaker는 오늘 싱가포르에 본사를 둔 의료 기술 스타트업 Bioactivx와 재생 상처 치료를 위한 확장 가능하고 주문형 의료 프린팅 솔루션을 공동 개발하기 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 발표했습니다. 이번 발표는 Bioactivx의 두 가지 주요 성과와 맞물려 있습니다. 하나는 의료용 필라멘트 생산 및 클린룸 프린팅 팜 시설을 개설한 것이고, 다른 하나는 UltiMaker의 3D 프린팅 플랫폼을 기반으로 구축된 시설에서 3D 프린팅 방식으로 제조되는 주력 제품인 Bioactiv® Matrix에 대해 싱가포르 보건과학청(HSA) 승인을 획득한 것입니다.
이번 파트너십은 프로토타입 제작부터 인증된 최종 제품 생산에 이르기까지 차세대 의료기기 제조를 가능하게 하는 데 있어 UltiMaker의 개방적이고 안정적인 프린팅 기술의 역할이 점점 더 중요해지고 있음을 보여줍니다.
재생 의학의 새로운 기준을 제시합니다
바이오액티브(Bioactivx)의 대표 제품인 바이오액티브® 매트릭스(Bioactiv® Matrix)는 상처 치유를 촉진하고 흉터 없는 회복을 돕도록 설계된 동물성 원료를 사용하지 않은 합성 재생 의료 솔루션입니다. 이 제품을 대량 생산하기 위해 바이오액티브는 자체 개발한 활성 성분 필라멘트를 사내에서 배합하고, 인증된 클린룸 내에서 울티메이커(UltiMaker) 3D 프린터를 이용해 최종 제품을 대량 생산하는 전 과정에 걸친 디지털 제조 공정을 구축했습니다.
바이오액티브엑스의 CEO인 테오 페일리 박사는 "울티메이커를 선택한 이유는 신뢰성, 사용 편의성, 그리고 개방형 아키텍처 때문입니다."라고 말하며, "특히 개방성은 매우 중요했습니다. 폐쇄형 시스템의 제약에 얽매이지 않고 자체적인 프린팅 공정을 개발하고 개선할 수 있었기 때문입니다."라고 덧붙였습니다.
이러한 과정을 통해 Bioactivx는 최종 사용 의료용 임플란트 제조에 대한 ISO 13485 인증과 HSA 승인을 획득했으며, UltiMaker 시스템으로 3D 프린팅된 제품이 엄격한 의료 등급 제조 기준을 충족할 수 있음을 입증했습니다. Bioactiv® Matrix에 대한 미국, EU, 호주 및 기타 ASEAN 국가/지역의 규제 승인 신청이 진행 중입니다.
"Bioactivx의 인증 및 규제 승인은 의료용 3D 프린팅 산업에 있어 강력한 증거입니다."라고 UltiMaker의 CEO인 미힐 알팅 폰 게우사우는 말했습니다. "이는 적절한 공정과 품질 관리를 통해 UltiMaker 플랫폼에서의 3D 프린팅이 시제품뿐 아니라 인증된 최종 사용 의료기기에 요구되는 엄격한 기준을 충족할 수 있음을 보여줍니다."
싱가포르 보건기준청(HSA)은 의료기기 규제와 관련하여 WHO 성숙도 4단계로 분류되어 있으며, 이는 의료기기 승인에 있어 매우 높은 기준을 적용하고 있음을 의미합니다.
주문형 의료기기 제조를 향한 발전
이번에 체결된 양해각서(MOU)에 따라 UltiMaker와 Bioactivx는 상처 치료 제품 생산을 필요한 곳에 더욱 가깝게 가져오는 것을 목표로 확장 가능하고 배포 가능한 프린팅 솔루션을 공동 개발할 예정입니다. 궁극적인 목표는 기존의 냉장 유통 및 중앙 집중식 제조에 대한 의존도를 줄여 부상 후 중요한 "골든 타임" 내에 더 빠른 치료 접근성을 제공하는 것입니다.
미힐 알팅 폰 게우사우는 "이번 협력은 단순히 하나의 제품에 관한 것이 아닙니다."라며, "분산형 주문형 3D 프린팅이 의료 제조 방식을 어떻게 혁신할 수 있는지에 대한 청사진입니다. 이를 통해 필수적인 치료제를 더 빠르게 생산하고 필요한 곳에 더 쉽게 제공할 수 있게 될 것입니다."라고 말했습니다.
앞으로의 전망
바이오액티브엑스의 생산 시설이 가동되고 양해각서(MOU)가 체결됨에 따라, 양사는 향후 몇 달 동안 협력하여 주문형 프린팅 솔루션을 개선하고 확장함으로써, 재생 상처 치료에 대한 증가하는 수요를 충족하려는 바이오액티브엑스의 계획을 지원할 것입니다.
"이것은 단지 시작일 뿐입니다."라고 테오 박사는 덧붙였습니다. "저희의 비전은 모든 환자가 어디에 있든 첨단 기술을 이용한 흉터 없는 치료를 받을 수 있는 미래이며, UltiMaker는 이를 실현하는 데 있어 핵심적인 파트너입니다."
UltiMaker 소개
UltiMaker는 전문 3D 프린팅 분야의 글로벌 리더로서, 전 세계 엔지니어, 교육자 및 제조업체들이 신뢰하는 안정적이고 개방적이며 사용하기 쉬운 3D 프린팅 솔루션을 제공합니다. UltiMaker의 개방형 아키텍처는 기업들이 신속한 프로토타이핑부터 인증된 최종 제품 생산에 이르기까지 산업별 특화 애플리케이션을 개발할 수 있도록 지원합니다.
바이오액티브엑스 소개
바이오액티브스(Bioactivx)는 싱가포르에 본사를 둔 의료기술 스타트업으로, 피부 및 뼈 재생 의학 분야를 전문으로 합니다. 주력 제품인 바이오액티브® 매트릭스(Bioactiv® Matrix)는 독자적인 생체 재료와 3D 프린팅 기술을 결합하여 생산한 동물성 원료를 사용하지 않은 합성 피부 대체재로, 급성 및 만성 상처의 치유를 촉진하고 흉터 생성을 줄이도록 설계되었습니다.
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